Na zelo reguliranem področju proizvodnje medicinskih pripomočkov je absolutna nujnost ohranjanje brezhibne čistoče in natančnosti. Tudi manjši onesnaževalci ali ostanki lahko ogrozijo kakovost izdelka, vodijo do dragih odpadkov in predstavljajo resna varnostna tveganja.
Čiščenje suhega leduse je pojavila kot neabrazivna, okolju prijazna tehnologija, ki odstranjuje onesnaževalce brez vlage ali kemičnih ostankov, zaradi česar je idealna za čiščenje čiščenja in čistilno okolje brez delcev. Z nadomeščanjem tradicionalnih, delovno intenzivnih metod, ki temeljijo na topilih, zagotavlja učinkovitost, trajnost in skladnost s standardi čiščenja FDA in ISO 13485.
Načela čiščenja suhega ledu
Čiščenje suhega ledu-znano kot suh led-razstreljevanje, ki uporablja majhne pelete zamrznjenega ogljikovega dioksida pri -78,5 stopinj, pospešeno s stisnjenim zrakom do nadzvočnih hitrosti. Po udarcu se ti peleti sublirajo neposredno iz trdnega do plina, kar povzroči hiter toplotni šok, ki zlomi vez med onesnaževalci in osnovno površino. Ta učinek čiščenja trojnih dejanj združuje:
- Nizkotemperaturni šok za odstranjevanje in zrahljanje ostankov.
- Kinetični vpliv na energijo na odstranjevanje nahajališč brez odrgnine.
- Sublimacija mikroeksplozije za dvigovanje in odvajanje naplavin, pri čemer ne puščajo sekundarnih odpadkov.
Za razliko od peskanja ni površinske erozije; Za razliko od kemičnega čiščenja ni preostalega filma ali izpiranja. Suhi led je neprevočen, netoksičen in neplačen, kar zagotavlja varno uporabo na občutljivih elektronskih sklopih, natančnih kalupih in občutljivih medicinskih materialih. Zaradi tega je metoda idealna za nadzor kontaminacije v okoljih standardov čiščenja GMP.
Prednosti za proizvodnjo medicinskih pripomočkov
Z vidika proizvodnega inženiringa je vrednostna predloga čiščenja suhega ledu večdimenzionalna:
- Neebrazivno čiščenje za kalupe za medicinske pripomočke
Ščiti geometrijo plesni in površinsko obdelavo, podaljšanje življenjske dobe in zmanjšanje stroškov prenove.
- Čiščenje brez ostankov v čistih okoljih
Postopek sublimacije ne pušča vode, topil ali razstreljevanja medijev, ki odstranijo tveganje za navzkrižno kontaminacijo in zagotavljajo čiščenje brez delcev.
- Zmanjšan čas izpadov
Omogoča čiščenje in situ brez popolnega demontaže. Kalupe in opremo se lahko obnovijo tako, da servisirajo do štirikrat hitreje kot pri ročnem ali topilnem čiščenju.
- Okolju prijazno čiščenje za proizvodnjo medicinskih pripomočkov
Odpravlja nevarne kemikalije in sekundarne tokove odpadkov, ki podpirajo pobude za skladnost z okoljem.
- Učinkovitost operativnih stroškov
Nižje potrebe po delu, zmanjšane stopnje napak in minimalni potrošni material prispevajo k prepričljivemu donosnosti naložbe.
- Izboljšana varnost delavcev
Netoksični co₂ mediji minimizirajo izpostavljenost operaterja škodljivim snovi, medtem ko pravilno prezračevalno nadzoruje nabiranje plina.
Ta metoda, dokazana v več proizvodnih okoljih, ni samo hitrejša in varnejša, ampak omogoča tudi večjo svobodo pri inženirjih, ki ne bi mogli komponente, pred kompromisi, ki jih nalagajo tradicionalne omejitve čiščenja ali zapravljanja.
Aplikacije v proizvodnji medicinskih pripomočkov
Vsestranskost čiščenja suhega ledu se razprostira celoten življenjski cikel izdelka, od vzdrževanja orodja do končne sanitarne montaže:
- Natančno čiščenje in vzdrževanje plesni
Odstranjuje polimerne ostanke in sprostijo sredstva iz kalupov vbrizgavanja za katetre, vsadke in druge kritične komponente, ne da bi spremenili dimenzije ali kakovost površine.
- Pripravljanje in pripravljanje površin
Učinkovito odstranjuje bliskavice, Burrs in obdelave naplavin iz visokih tolerančnih delov, kar zagotavlja skladnost z zahtevnimi specifikacijami.
- Vzdrževanje in sterilizacija čiste sobe
Odpravlja delce, olja in mikrobne onesnaževalce iz opreme in konstrukcijskih površin, ne da bi pri tem uvedli vlago-ključni dejavnik pri čiščenju čiščenja suhega ledu.
- Proizvodna linija in sanitacija opreme
Idealno za čiščenje montažnih linij, opremo za obdelavo kirurškega orodja in bolnišnične stroje, tudi v težko dostopnih geometrijah, brez razstavljanja.
- Čiščenje specialne opreme
Uporabljajo se v farmacevtskih posodah, kot so sterilni reakcijski rezervoarji, da odstranijo ostanke zdravil in stranski proizvodi, hkrati pa preprečujejo navzkrižno kontaminacijo.
- Občutljiva dekontaminacija komponent
Za toplotno in vlažno instrumentno instrumentno elektrokirurško orodja, ki se nanašajo na led, nudi brez stika, nekorziven postopek, ki ohranja integriteto, hkrati pa omogoča skladnost standardov čiščenja GMP.
Študije primerov
Praktične uvajanja ponazarjajo merljive prednosti:
- Kateterski proizvodni objekt je med operacijami oblikovanja konic nadomestil ročne brisanje s suho ledom. Rezultat: globlje, bolj enakomerno čiščenje v manj časa, skupaj z ločljivostjo obstojnih pomanjkljivosti kakovosti.
- Druga operacija je znatno izboljšala donosnost proizvodnje z odstranjevanjem ostankov, ki so bili vloženi v nedostopne plesni votline, brez demontaže orodja.
- V vzdrževanju igel je suho led odstranilo tako kovinske naplavine kot polimera, ki je obnovila zmogljivost plesni, ne da bi polirala ali ponovno obdelala.
Primerjava s tradicionalnimi čistilnimi metodami
Običajni čistilni pristopi-kemična topila, ultrazvočne kopeli ali abrazivno razstreljevanje, da bi izpolnili dvojne zahteve natančnosti in sterilnosti v medicinski proizvodnji:
- Kemično čiščenje
Ostanke pušča, ki zahtevajo dodatno izpiranje, podaljšanje izpadov in tveganje kontaminacije.
- Abrazivne tehnike
Povzročajo kumulativno obrabo, spreminjajo površinske tolerance in skrajšajo življenjsko dobo orodja.
- Metode na vodni osnovi
Vstavite vlago, ki lahko spodbudi rast mikrobov ali povzroči korozijo.
Čiščenje suhega ledu zaokroži te omejitve, saj je hitrejše, čistejše in same po sebi neabrazivne. Kalup, ki bi lahko potreboval ure namakanja topila in mehansko čiščenje, je mogoče obnoviti v deležu časovnega časa, ne da bi se odstranili iz izpada za zmanjšanje stiskalnice in se izognili sekundarnim ravnanjem z odpadki.
Strokovna priporočilo YJCO2
Na YJCO2 smo leta izpopolnili opremo za čiščenje suhega ledu, da bi izpolnili edinstvene zahteve proizvodnje medicinskih pripomočkov. Naš vodilni stroj za čiščenje suhega ledu YJ-04 uteleša to znanje.
YJ-04, zasnovan za natančnost, se odlično odreže pri odstranjevanju ostankov toka, lepil, olj in polimernih zakopljenih iz občutljivih komponent brez površinske odrgnije. Njegova kompaktna mobilna zasnova se zlahka vključi v čistilna okolja, medtem ko njegova sposobnost predelave ultra finih delcev suhega ledu (0,05–0,6 mm) zagotavlja ciljno, nežno čiščenje, primerno za visoko vrednostno medicinsko orodje in naprave.
Zaupanja več kot 3000 strankam po vsem svetu, ki vključujejo partnerstva z več kot 70 javno uvrščenimi kitajskimi podjetji in svetovnimi voditelji, kot je FoxConn-YCO2, ponuja močne, stroškovno učinkovite in okolju prijazne čistilne sisteme, nameščene po Evropi, Ameriki, jugovzhodni Aziji in Bližnjem vzhodu. Kontaktirajte nas zdaj, če želite izvedeti več o tehnologiji čiščenja suhega ledu ali za brezplačno ponudbo za našoStroji za čiščenje suhega ledu.
